Aktuelle Einblicke zu EUDAMED-Pflichten, MDR-Updates und Praxistipps für Medizinprodukte-KMU.
Ab 28.05.2026 gilt die EUDAMED-Pflichtnutzung für alle 6 Module. Was müssen KMU-Hersteller konkret tun — und wie viel Zeit bleibt noch?
Manuelle UDI-Eingabe in EUDAMED kostet Tage. Mit dem richtigen CSV-Import-Workflow erledigen Sie 500 SKUs in einer Stunde. Schritt-für-Schritt-Anleitung.
Die Single Registration Number ist der erste Schritt in EUDAMED — ohne sie kein UDI-Upload, kein CE-Eintrag, kein Inverkehrbringen. Vollständige Anleitung.
Ein schwerwiegendes Vorkommnis — 15 Tage bis zur Meldung. Kein System, kein Prozess, kein Protokoll. So sieht der Worst Case aus. Und so vermeiden Sie ihn.
Regulatory-Affairs-Beratung für EUDAMED-Onboarding kostet 30.000–80.000 EUR. Software kostet ab 199 €/Monat. Ein ehrlicher Vergleich — ohne Marketing-Schönfärberei.
