SRN beantragen: Die vollständige Anleitung für 2026

Was ist die SRN und warum ist sie so wichtig?

Die Single Registration Number (SRN) ist der eindeutige Identifikator Ihres Unternehmens als Wirtschaftsakteur in EUDAMED. Ohne SRN können Sie:

Keine Produkte in EUDAMED eintragen
Keine UDI-Datensätze einreichen
Keine Bescheinigungen verknüpfen
Keine Vigilance-Meldungen absetzen

Die SRN ist der erste Dominostein — alles andere folgt danach. Deshalb sollte die SRN-Beantragung Ihr allererster Schritt sein.

Wer vergibt die SRN in Deutschland?

In Deutschland ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die SRN-Vergabe zuständig. Die Beantragung erfolgt über das EUDAMED-Portal — das BfArM prüft und bestätigt automatisch.

Das SRN-Format für deutsche Hersteller: DE-MF-XXXXXXXXX

DE = Deutschland
MF = Manufacturer (Hersteller)
XXXXXXXXX = Eindeutige Registriernummer

Für Bevollmächtigte: DE-AR-XXXXXXXXX (Authorized Representative) Für Importeure: DE-IM-XXXXXXXXX (Importer)

Voraussetzungen vor der Beantragung

Zwingend notwendig:

EU-Login-Account (separate Registrierung unter login.ec.europa.eu)
Aktiver EUDAMED-Account (ec.europa.eu/tools/eudamed)
Vollständige Unternehmensadresse (genau wie im Handelsregistereintrag)
Ansprechpartner mit E-Mail-Adresse für EUDAMED-Korrespondenz

Häufiger Fallstrick: EUDAMED und EU-Login sind zwei getrennte Systeme. Erst EU-Login erstellen, dann mit diesen Zugangsdaten bei EUDAMED anmelden.

Schritt-für-Schritt-Anleitung

Schritt 1: EU-Login-Account erstellen

Unter login.ec.europa.eu → "Create an account". Verwenden Sie Ihre Unternehmens-E-Mail.

Schritt 2: EUDAMED-Account aktivieren

Unter ec.europa.eu/tools/eudamed mit EU-Login anmelden. Beim ersten Login Profil-Einrichtung abschließen.

Schritt 3: Akteurs-Registrierung starten

Im EUDAMED-Portal: Menü "Actors" → "Register as an Actor" → Rolle auswählen (Manufacturer / Authorised Representative / Importer).

Schritt 4: Unternehmensdaten eingeben

Unternehmensname (exakt wie im Handelsregister)
Adresse (Straße, PLZ, Stadt, Land)
Kontaktperson und E-Mail
Umsatzsteuer-ID (falls zutreffend)

Schritt 5: Antrag absenden

Nach dem Absenden erhält das BfArM automatisch eine Benachrichtigung zur Prüfung.

Schritt 6: SRN-Bestätigung abwarten

Das BfArM bestätigt die SRN typisch innerhalb von 5–15 Werktagen. In der Hochsaison (März–Mai 2026) ist mit längeren Wartezeiten zu rechnen.

Was tun während der Wartezeit?

Nutzen Sie die Wartezeit, um Produktdaten für den späteren UDI-Import vorzubereiten:

CSV-Template befüllen (Produktname, EMDN-Code, Risikoklasse, UDI-DI)
CE-Zertifikate und Ablaufdaten zusammenstellen
Vigilance-Prozess im QMS dokumentieren

EUDAMED Lotse führt Sie durch diese Vorbereitungen — sodass Sie direkt nach SRN-Erhalt mit der Produkteinreichung starten können.

Häufige Fehler bei der SRN-Beantragung

Adresse stimmt nicht mit Handelsregister überein → Antrag wird abgelehnt
Falsche Rolle gewählt → Hersteller braucht DE-MF, Bevollmächtigter DE-AR
Zu spät begonnen → Mindestens 3–4 Wochen vor dem geplanten Inverkehrbringen einplanen
EU-Login vergessen → EUDAMED-Account ohne EU-Login nicht nutzbar